Avance histórico en salud femenina
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Lynkuet, el nombre comercial de elinzanetant, el primer fármaco oral no hormonal indicado para los síntomas vasomotores de la menopausia (sofocos y sudores nocturnos) de moderados a severos. Su llegada supone una alternativa para quienes no pueden o prefieren evitar la terapia hormonal. Estará en farmacias de EE. UU. desde noviembre de 2025.
Cómo funciona: doble bloqueo NK1/NK3
A diferencia de los estrógenos, elinzanetant actúa en el cerebro bloqueando los receptores de neuroquinina NK1 y NK3, claves en la regulación de la temperatura corporal a nivel hipotalámico. Al modular esta vía KNDy, estabiliza los picos térmicos que disparan los sofocos y mejora el descanso nocturno.
Lo que mostraron los ensayos OASIS
La decisión de la FDA se apoyó en tres estudios fase III (OASIS 1, 2 y 3), que evidenciaron reducción significativa en la frecuencia e intensidad de los sofocos desde las primeras semanas, junto con mejoras en sueño y calidad de vida.
Los efectos adversos más comunes incluyen fatiga y cefalea; el regulador recomienda evaluar enzimas hepáticas al inicio y a los tres meses. El precio de lista en EE. UU. ronda los US$ 625 por mes, con programas que pueden bajar el copago a US$ 25 para pacientes elegibles.
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¿Qué lugar ocupa frente a otras opciones?
Lynkuet se suma a la terapéutica no hormonal junto a fezolinetant (Veozah, 2023), ampliando el arsenal para tratar sofocos sin estrógenos y apuntando a quienes tienen contraindicaciones para THS.
Menopausia: un proceso fisiológico con impacto real
El climaterio -la disminución paulatina de la actividad ovárica- suele iniciarse alrededor de los 50 años y completarse hacia los 55, con la desaparición definitiva de la menstruación. En ese contexto, los sofocos, la sudoración, los trastornos del sueño y los cambios del estado de ánimo afectan la dinámica personal, social y laboral.
El proceso puede causar alteraciones como los famosos sofocos, aumento de peso, sudoración, sequedad de la piel, alteraciones del sueño... y cambios en el estado de ánimo. Signos fisiológicos y emocionales de carácter agudo que, si bien no suponen una amenaza para la salud, alteran la dinámica personal, afectiva, social y laboral.
Disponibilidad internacional y próximos pasos
Además de EE. UU., elinzanetant ya cuenta con aprobación en Australia, Canadá, Reino Unido y Suiza; la solicitud sigue en evaluación en la Unión Europea, con planes de ampliación a otros mercados.